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        2. 全國熱線:400 0087 916

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          服務介紹

          服務簡介

          致眾醫療器械檢驗研究院按照ISO 17025、RB/T 214標準要求建立,旨在建設具有國內先進技術水平和優質服務的醫療器械檢驗實驗室,現已獲得國家認證認可監督管理委員會檢驗檢測機構資質認定證書(CMA)、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS)。具備電磁兼容、安規、環境及可靠性、微生物檢測、包裝驗證等五大功能實驗室,可為各類醫療器械產品提供研發驗證、注冊檢驗等優質的檢測服務。

                               

          服務內容
          • 電磁兼容實驗室

            輻射發射(RE)、輻射抗擾度(RS)、傳導發射(CE)、諧波電流(Harmonic)、電壓波動(Flicker)、靜電放電(ESD)、電快速瞬變脈沖群 (EFT)、浪涌(SURGE)、傳導抗擾度(CS)、工頻磁場(MFP)、電壓暫降、變化及中斷(DIPS)測試。
            覆蓋YY 0505/IEC 60601-1-2, GB 4824/CISPR11, GB/T 18268/IEC 61326, GB?9254/EN 55022, GB 4343/EN 55014, EN 61000-6, GB/T 17626/EN 61000等系列標準。??

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          通用電氣安全實驗室

          測試項目涵蓋:輸入、安全標識耐久性、電容充放電、電路穩定、接地阻抗、電介質強度、漏電流、應力釋放、防火、潮濕、扭力、外受力、設備升溫、球壓、耐壓等測試。

          適用產品:激光類設備、超聲類設備、監護類設備、高頻手術設備、光學設備、康復類設備、實驗室(IVD)類設備,以及信息類設備、照明類設備、家用電器等產品。?

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          環境及可靠性檢測實驗室

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          • 檢測

            項目

            • GB/T14710
            • GB/T 2421.1
            • GB/T 2423.1/2/3/5/7/10/34
            • GB/T 4208
            • GB/T 4857.1/2/3/5/7/10/17/20/23
            • ASTM、ISTA等標準部分項目
            • 高溫
            • 低溫
            • 恒定濕熱
            • 溫濕度變化
            • 防水等級
            • 振動
            • 跌落
            • 碰撞
            • 模擬運輸
            • 有效期驗證
            • 運輸包裝驗證


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          潔凈廠房檢測實驗室

          檢測項目包括:浮游菌;沉降菌;溫度;濕度;噪聲;照度;懸浮粒子;風速;換氣次數等。
          適用場景包括:無菌和植入類醫療器械潔凈廠房、IVD潔凈廠房、醫藥&化妝品&食品潔凈廠房;手術室;醫院診室;動物實驗室;生物安全柜;液晶顯示屏、半導體、鋰電池等電子制造潔凈車間等。

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          無菌包裝檢測實驗室

          檢測項目包括:真空泄漏試驗、染料滲漏試驗、瓊脂攻擊試驗、封口剝離試驗、加速老化試驗、密封強度試驗、脹破/蠕變壓力試驗、印墨和涂層化學性評價、揉搓試驗、內部壓力(氣泡試驗)、目視試驗、初始污染菌檢測及驗證(微生物限度、校正因子)、無菌驗證。
          適用產品:共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁薄膜;蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等。

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          服務流程
          業務咨詢

          業務咨詢

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